Ako razgovarate s bilo kojim proizvođačem uroloških uređaja, brzo ćete naučiti da odabir materijala direktno oblikuje kliničke rezultate, posebno za implantabilne ureteralne stentove. Godinama su proizvođači tražili polimere koji balansiraju između fleksibilnosti, sigurnosti i performansi obrade, a medicinski -termoplastični poliuretan (TPU) je stalno postao standardno rješenje u industriji.
Ureteralni stentovi, također poznati kao dvostruki J stentovi, ostaju unutar ljudskog urinarnog trakta sedmicama ili mjesecima nakon operacije kamena u bubregu, liječenja striktura i drugih uroloških procedura. Ovo-okruženje za dugoročne kontakte postavlja izuzetno visoke zahtjeve za sirovine. Naši namenski TPU razredi za ureteralne stentove u potpunosti su u skladu sa ISO 10993 standardima biokompatibilnosti. Oni izazivaju minimalnu iritaciju tkiva i upalne reakcije, što je ključna prednost u odnosu na mnoge obične fleksibilne polimere na tržištu.
Jedna od istaknutih karakteristika su uravnotežene mehaničke performanse. Materijal održava dovoljnu vlačnu čvrstoću da se odupre lomovima tokom ekstruzije, formiranja cijevi i kliničkog postavljanja. U međuvremenu, daje odgovarajuću mekoću kada je izložen temperaturi ljudskog tijela. Ova fleksibilnost{3}}koja reagira na temperaturu uvelike smanjuje trenje o sluznicu uretera, smanjujući nelagodu kod pacijenta nakon implantacije. Mnogi proizvođači s kojima sarađujemo ističu ovu osobinu kao ključnu prodajnu tačku za svoje gotove stentove.
Otpornost na hidrolizu je još jedan-indikator o kojem se ne može pregovarati. Stentovi stalno stoje u urinu sa kompleksnim jonima. Nisko-polimeri lako se razgrađuju, uzrokujući pucanje materijala i povećani rizik od inkrustacije. Naš ureteralni stent-specificiran TPU usvaja optimiziranu polietersku formulu za usporavanje hidrolize unutar tijela. Podržava sigurne cikluse stanovanja kao što se obično koristi u kliničkoj praksi.
Osim toga, sirovina pokazuje stabilnu kompatibilnost sa uobičajenim metodama sterilizacije uključujući etilen oksid i gama zračenje. Nakon standardnog tretmana dezinfekcije ne dolazi do očiglednog žutila ili oštrog pada performansi. Podržava ravnomjerno dodavanje radionepropusnih punila tokom ekstruzije, omogućavajući jasnu vidljivost pod X-snimkom kako bi ljekari potvrdili položaj stenta.
Podržali smo desetine tvornica medicinskih uređaja širom svijeta u zamjeni materijala i probnoj proizvodnji. Mnogi klijenti su ranije koristili silikon ili generički PU, a nakon kliničkog poređenja konačno su prešli na naš medicinski TPU. Za programere uređaja koji pokreću nove linije ureteralnih stentova, odabir namjenski-medicinskog TPU-a uklanja mnoge skrivene rizike u registraciji proizvoda i masovnoj proizvodnji.